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中商情报网讯:创新药(原研药)是指基于全新靶点、作用机制或分子结构研发的药物,具有自主知识产权,需经过严格的药物发现、临床前研究、临床试验及上市审批流程。中国创新药批准上市已进入爆发期,政策、技术、资本多轮驱动下,本土药企正以“中国速度”改写全球医药创新格局。
从中国创新药市场整体竞争格局来看,头部企业优势明显,恒瑞医药、百济神州、信达生物等企业在创新药研发、生产、销售等环节均处于行业领先地位,拥有较强的资金实力、研发团队和丰富的管线储备,对市场有较大的影响力,引领着行业的发展方向。未来,随着政策支持、技术进步和国际化加速,这些企业有望在全球医药创新领域发挥更大影响力。
排名 | 企业名称 | 总部所在地 | 核心竞争力 | 关键指标表现 |
1 | 百济神州 | 北京/广东 | 全球化布局/BTK抑制剂领先 | 研发投入141.4亿元(强度52%);泽布替尼全球销售额超18亿美元;海外收入占比47% |
2 | 恒瑞医药 | 江苏 | 多靶点管线/ADC技术平台 | 研发投入65.83亿元(年增32.9%);创新药收入占比超50%;HER2 ADC美国III期数据突破 |
3 | 信达生物 | 江苏 | PD-1联合疗法/双抗技术 | 信迪利单抗海外收入占比30%;减重药IBI362全球III期启动;医保覆盖最广PD-1 |
4 | 康方生物 | 广东 | 双抗领域领跑者 | PD-1/CTLA-4双抗年销售额破25亿元;PD-1/VEGF双抗头对头击败默沙东K药 |
5 | 荣昌生物 | 山东 | ADC技术标杆/海外授权标杆 | HER2 ADC授权Seagen总金额26亿美元;全球首个国产ADC获FDA批准 |
6 | 君实生物 | 上海 | PD-1出海先锋/AI融合研发 | 特瑞普利单抗首个国产PD-1获FDA批准;新冠中和抗体海外授权超20亿美元 |
7 | 金斯瑞生物 | 江苏 | CAR-T疗法/基因编辑技术 | 西达基奥仑赛(BCMA CAR-T)美国上市;欧盟实体瘤CAR-T临床获批 |
8 | 复星医药 | 上海 | 全产业链布局/国际合作深化 | mRNA疫苗非洲独家分销;自研首创新药Tenapanor获批 |
9 | 再鼎医药 | 上海 | License-in模式标杆/本土化能力 | 海外管线本土化成功率90%+;脑胶质瘤新适应症东南亚推广 |
10 | 诺诚健华 | 北京 | BTK抑制剂专家/孤儿药认定 | 奥布替尼获FDA 3项孤儿药认定;美国直销团队建设加速 |
制表:中商情报网(WWW.ASKCI.COM)
资料来源:中商产业研究院整理
更多资料请参考中商产业研究院发布的《2025-2030年中国创新药行业市场调研及投资战略咨询报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、行业研究报告、行业白皮书、行业地位证明、可行性研究报告、产业规划、产业链招商图谱、产业招商指引、产业链招商考察&推介会、“十五五”规划等咨询服务。
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