4.创新医疗器械注册品种排名
具体来看,有源手术器械、无源植入器械、有源植入器械、医用软件、神经和血管手术器械以及医用成像器械等高端医疗器械是2024年批准的创新医疗器械数量前五位的品类,分别为23个、10个、6个、5个、4个、4个,与2023年相比,神经和血管手术器械、有源植入器械增加较快。
数据来源:国家药品监督管理局、中商产业研究院整理
5.创新医疗器械注册省份排名
从地域分布来看,已经获批上市的创新医疗器械产品所在地主要集中在经济发达地区和医疗器械产业基础较好的省份。其中,北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品数量和相应企业数量最多,约占全部已批准的315个创新医疗器械的75.9%,与2023年相比有所下降。
数据来源:国家药品监督管理局、中商产业研究院整理
6.创新医疗器械重点企业
我国医疗器械企业依然呈现“小而散”的局面,市场集中度依然很低,还有很大的提升空间。据不完全统计,截止2025年5月,我国获得批准的创新医疗器械相关生产企业数量超过200家。从企业获批数量排名来看,品驰医疗、联影医疗(上海联影医疗科技有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、上海联影智能医疗科技有限公司)、先健科技、华科精准等企业的创新医疗器械相关产品获批数量排名前列。
资料来源:中商产业研究院整理